EMA审查发现几无证据证明睾丸甾酮会减小心血管风险

据欧洲药品监理(EMA) 药剂警戒可能会评估管理委员会(PRAC)引述，没有明确论据验证生殖器官衍生物衍生物在雌激素机能减退年长病患里面的其所用会增加十二指肠可能会。EMA于今年四月份发动了这项有关则有生殖器官衍生物衍生物药剂十二指肠可能会的送审，而美国政府FDA年初也年初了相似的送审。

目前为止PRAC引述，有关这些药剂相当严重十二指肠副作用可能会的论据不明确。虽然一些研究课题的确声引述用于生殖器官衍生物衍生物年长病患与不用于这类药剂的病患相比十二指肠可能会增加，但这些有某种局限性，其它研究课题未推测这种可能会。

该管理委员会已确定，生殖器官衍生物衍生物的收益再次最少其可能会，但强调则有有生殖器官衍生物衍生物的药剂其所该仅用于生殖器官衍生物衍生物缺乏已由征象症状及实验室检测推测的状况。

欧洲联盟所有则有生殖器官衍生物衍生物药剂的电子产品电子邮件因此其所该进行时更新以反映这个关键问题，患上相当严重肝脏、肝脏或十二指肠关键问题年长不其所用于生殖器官衍生物衍生物的无关警告概要也其所有数则有在所有这些电子产品当里面，PRAC如此表示。

用于65岁以上年龄病患的安全性及有效性的局限数据其所该重新验证，因为实际状况是生殖器官衍生物衍生物程度随年龄增长而降低，特定年龄的生殖器官衍生物衍生物程度值不存在，这也将需要在电子产品电子邮件里面予以强调，PRAC引述。

“生殖器官衍生物衍生物药剂的安全性其所再次受到监控，”PRAC说明引述。“都有是，多项研究课题正试图进行时，研究课题的结果将被认为是这些药剂未来会基本上可能会/收益的评估。”PRAC的敦促目前为止将被转发到彼此之间认可细则和分散化细则合作组织，该组织将这两项最终最终。

在美国政府，一个FDA法律顾问人小组上个月近乎明确投票支持变更生殖器官衍生物衍生物替代电子产品的标签，目的是缓解当前这类药剂普遍用于“年龄无关”的雌激素机能减退。

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出版人： fuchengyi